全球精準醫療浪潮的推動下,台灣生技產業於國際體外診斷(IVD)市場,再次締造佳績!
偉喬生醫身為國內體外診斷與生技原料領導大廠,最新宣布自主研發的「偉喬生醫」硫酸吲哚酚檢測試劑組(Leadgene® Indoxyl Sulfate (IS) ELISA Kit),正式獲得澳洲治療用品管理局(TGA)核准,取得第二等級體外診斷醫療器材(IVD Class 2)上市許可。
接連取得多國認證,代表偉喬生醫除了具備國際頂尖的研發實力,更成功為大洋洲的腎臟病患,帶來更精準的臨床照護與健康管理新選擇。
〝偉喬生醫〞硫酸吲哚酚檢測試劑組再獲國際IVD認證,正式取得澳洲TGA上市許可。偉喬生醫提供
隨著預防醫學與精準檢測需求增長,根據台經院《台灣前瞻產業研析報告》引述Statista資料庫數據,國內IVD服務市場規模於2025年估計可達4.50億美元,走勢逐年回升。在這股龐大的成長動能中,「早期篩檢」與「個人化醫療」已成為未來產業發展的絕對核心,尤其具備液態活檢(Liquid Biopsy)精準度與多體學分析(Multi-omics)能力的業者,將在醫用檢測服務產業鏈中,形成差異化的競爭優勢。
偉喬生醫作為國內IVD產業的領導品牌之一,此次憑藉高度自主研發的硫酸吲哚酚檢測試劑組,成功打入審查極度嚴格的澳洲市場,不僅是企業布局全球的重要里程碑,更是台灣生技檢測技術,持續躍上國際舞台的最佳實證。
目前臨床評估慢性腎臟病(CKD)狀況,主要仰賴預估腎絲球過濾率(eGFR)、血中肌酸酐(Creatinine),以及尿液白蛋白與肌酸酐比值(UACR),但這些常規指標僅能反映腎臟的過濾功能與結構受損程度,無法直接呈現體內毒素累積的嚴重性,特別是難以透過一般洗腎清除、具高細胞毒性的親蛋白尿毒素「硫酸吲哚酚」(Indoxyl Sulfate, IS)。偉喬生醫董事長莊詠鈞強調:「精準醫療的本質在於防患於未然,而硫酸吲哚酚長期累積於患者體內,會引發血管內皮發炎,並加速腎小管纖維化,將其納入檢測不只可補足傳統盲區,更能協助醫師精準評估腎功能與共病風險,進而落實精細化的個人治療策略。」