再生醫療聚焦「外泌體」 成美容保養領域焦點,亞家「無菌凍乾」獨家技術製造兼顧品質

亞家生技為台灣首家研發細胞製藥用無菌隔離裝置。亞家生技提供
曾允盈

再生醫療雙法通過,不只抗癌患者出現一線曙光,在美容保養領域,不時能看到關鍵字「外泌體」,未來要如何運用,也成為業界矚目焦點。對此,亞家生技具有獨家量產製程,除了協助醫療院所和生技業者,建造微型智能細胞製劑廠,再搭配自行開發的製藥級無菌充填、凍乾設備,從細胞培養平台、自動化無菌充填到產出「凍乾劑型」產品,製造過程一路把關品質,更能有效降低碳足跡,實行環保永續。

亞家生技創辦人吳坤烈博士表示,目前外泌體製成之生物製劑,多為凍液型式,「必須放置在攝氏零下80度的環境下保存,且期限也只有4個月,否則外泌體囊泡會破裂、失去活性。」但亞家的獨家製程不同,透過細胞製藥用無菌隔離裝置,搭配自行研發的充填凍乾設備,可做成「無菌凍乾製劑」,不只在室溫下可保存一年,回溶成液體也保有90%以上活性。另外,再加上外泌體鑑定分析等技術平台,以超越業界的嚴格標準,把關品質。

外泌體(Exosome)是一種微小的細胞外囊泡,直徑約30至150納米,內含各種生物活性分子,包括蛋白質、核酸(如DNA和RNA)、醣類和脂質。它們會在細胞之間傳遞訊息和調控信號,例如間質幹細胞分泌的外泌體,可調控受體細胞的生理和代謝過程,進而影響目標細胞的功能,像是調節免疫反應、促進細胞生長和分化、協調組織修復和再生等效果。

由於再生醫療正值發展階段,如何降低製劑成本成為考驗。對比傳統實驗室的半開放式製程,內部環境管控難度高,亞家研發的「微型智能細胞製劑廠」,僅需傳統工廠66%空間,能大幅降低80%包括用電在內的維護營運成本,並透過無菌隔離裝置,維持藥品GMP規範中最高的Class A潔淨等級水準,將製程與就診端拉近,縮短製劑的運送時間、提高整體供應鏈效率。「如果再搭配亞家開發的充填設備,共60坪的空間,一個月就能產出約3萬瓶無菌凍乾製劑。」吳坤烈博士詳細計算出產能。凍乾製劑不只方便保存,還能減少碳足跡生成,整個製程更加環保永續。

你可能會有興趣的文章

蔡衍明親上火線 旺中案爭議更「旺」
5月7日,國家通訊傳播委員會(NCC)舉辦了「旺中案」(旺中寬頻併購中嘉有線系統台案)第二次公聽會。…
現有環評制度的科學和民主問題
環保議題老是在台灣引起很大的爭議和衝突,這是因為很多環保問題的影響人們有見仁見智的看法,當然難免有爭議,而爭議沒有好的機制解決,…
「飛天」的曼妙舞姿(之四)
這是阿丹「飛天」系列的第四張照片。本系列主要記錄台灣第一所公辦民營藝術學校──「雲林縣蔦松國中」舞蹈班同學,…
台灣少女黃婷婕的中國舞之夢
去年參加「全世界中國舞舞蹈大賽」,從台灣亞太區初賽入圍,再到紐約參加複賽、決賽,我喜歡帶點陽剛的舞。從「花木蘭」到決賽的「出征」,…
新疆加強網控 翻牆列為暴力恐怖活動
中共當局不斷強化控制互聯網。新疆公安廳已將曾在大陸廣泛使用的手機翻牆軟體列為「暴力恐怖軟體」;大陸網民的翻牆舉動,也被當局視作網上「…
祝我生日快樂
再過三個月,眼前的這個男孩就要滿14歲了。 他是導師送來輔導室的個案,不同於以往印象中的「問題學生」,他擁有端正的五官,白皙的肌膚,…
美國通貨膨脹該怨誰?
美國去年12月的消費者物價指數(CPI)較前一個月增加0.5%,年增7%,並連續三個月超過6%,是美國近40年來的最大增幅。拜登政府、…
春天的笑容
春天來了!目前定居美國紐約州的阿丹,以一幅青春洋溢的畫面來表達人們心中的雀躍! 這裡是阿丹居住的小鎮裡一所學院(相當於台灣的高中)的校園…